Resumen
Objetivo: Determinar el impacto de las alertas de seguridad sobre el patrón de uso y prescripción de los medicamentos en hospitales de Lima, periodo 2018 – 2023. Método: Se utilizó un enfoque cuantitativo, con un tipo observacional, descriptivo comparativo, diseño transversal y retrospectivo. Se analizaron cuatro Alertas Digemid que restringieron el uso de Ibuprofeno, Naproxeno y analgésicos antiinflamatorios no esteroideos. Se evaluó su impacto en la segunda variable “patrón de uso y prescripción de medicamentos”, a través de las tasas de consumo registradas durante el periodo de estudio para Ibuprofeno, Naproxeno, y Paracetamol, este último considerado como posible medicamento de reemplazo. Resultados: Los resultados indican que las alertas han llevado a una reducción significativa en el indicador de consumo (Dosis Diaria Definida por 1000 pacientes-día) del Ibuprofeno, en un hospital, donde la DHD disminuyó de 7,3 a 4,0 después de la primera alerta (p < 0,05). En contraste, otro hospital mostró un aumento significativo en el consumo de Ibuprofeno que pasó de 9,6 a 22,6 DHD. Además, se observó una variación de reemplazo en el patrón de prescripción entre Ibuprofeno y Paracetamol en un hospital (p < 0,05), tras la emisión de una alerta. Conclusiones: Las alertas influyen en el patrón de uso y prescripción de los analgésicos no esteroideos. Sin embargo, su efectividad varía según el contexto hospitalario. Es necesario mejorar las estrategias comunicativas y la capacitación continua para optimizar la implementación de alertas de seguridad y mejorar la seguridad del paciente.
Referencias
Althunian, T; Aomran, M, Alsagri, G, Alrasheed M, y Alshammari T. (2021). The Impact of Regulatory Restrictions on the Use of Pregabalin: An Interrupted Time-series. Farmacoepidemiología de seguridad de medicamentos. 2022 mayo;31(5):577-582. Disponible en: DOI: 10.1002/pds.5408
Amado, A., & Fontes, J. (2018). Impacto de las alertas de seguridad en la prescripción de medicamentos. Revista Española de Salud Pública, 92, e1-e14.
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. (2018). Metodología utilizada. https://www.aemps.gob.es/medicamentos-de-uso-humano/observatorio-de-uso-de-medicamentos/metodologia/
Bhasale, A., Sarpatwari, C., Lipworth, W., Mollebæk, M., McEwin, E., Gautam, N., Ortiz, A. y Mintzes, B. (2021). Regulatory authority and clinical acceptability: Physicians’ responses to regulatory drug safety warnings. British Journal of Clinical Pharmacology Volume 88, Number 2. https://doi.org/10.1111/bcp.15007
Beauchamp, T. L., & Childress, J. F. (2019). Principles of biomedical ethics (8th ed.). Oxford University Press. Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas. (2023). Farmacovigilancia. Portal institucional. https://www.digemid.minsa.gob.pe/webDigemid/farmacovigilancia-y-tecnovigilancia/
Downing N; Shah N, Aminawung J; Pease A; Zeitoun J; Krumholz H, SM; Ross J. (2017). Acontecimientos de seguridad posteriores a la comercialización entre las nuevas terapias aprobadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos entre 2001 y 2010. JAMA. 2017;317(18):1854-1863. Disponible en: doi:10.1001/jama.2017.5150.
Daniels B, Schaffer A, Buckley NA, Bruno C, Jun M, Pearson SA, Zoega H. (2021). The impact of tightened prescribing restrictions on proton pump inhibitor uses in Australia: An evaluation using interrupted time series analysis. Pharmacoepidemiology Drug Safety. 2022 Mar;31(3):370-378. Disponible en: https://doi.org/10.1002/pds.5395
García-Sempere A, Hurtado I, Peiró S, Sánchez-Sáez F, Rodríguez-Bernal CL, Puig-Ferrer M, Escolano M, Sanfélix-Gimeno G (2022). Impact of Three Safety Interventions Targeting Off-Label Use of Immediate-Release Fentanyl on Prescription Trends: Interrupted Time Series Analysis. Front Pharmacology. 2022 April 5; 13:815719. Disponible en: https://doi.org/10.3389/fphar.2022.815719
Kemp-Casey, A., Mintzes, B., Morrow, R., Dormuth, C., Souverein, P. y Roughead, E. (2022). Uso de Piogliotazona en Australia y el Reino Unido tras las advertencias de seguridad de los medicamentos sobre el riesgo de cáncer de vejiga: un estudio de series temporales interrumpidas. Farmacoepidemiología y seguridad de los medicamentos, 31, 1039-1045. https://doi.org/10.1002/pds.55file:///C:/Users/USER/Downloads/Pharmacoepidemiology%20and%20Drug%20-%202022%20-%20Kemp%E2%80%90Casey.pdf
López, R., et al. (2022). El impacto de la formación en las prácticas de farmacovigilancia entre los profesionales sanitarios. Revista Internacional de Farmacia Clínica, 44(2), 300-307. https://doi.org/10.1007/s11096-021-01200
Morrow, R., et al. (2022). Influencia de las advertencias de seguridad de los medicamentos en el uso de medicamentos: una serie temporal interrumpida internacional y un metaanálisis. BMJ Quality & Safety, 31, 179-190. https://doi.org/10.1136/bmjqs-2021-013910
Maza J, Aguilar L, y Mendoza, J. (2019). Farmacovigilancia: un paso importante en la seguridad del paciente. Revista de sanidad militar, 72(1), 47-53. Epub 20 de agosto de 2019. Recuperado en 10 de julio de 2023. http://www.scielo.org.mx/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0301-696X2018000100047&lng=es&tlng=es.
Marinho M. (2020). Actuaciones de Farmacovigilancia en Brasil y en España una Propuesta de Acción para el Estado de Pernambuco. [Tesis doctoral. Universidad de Granada. España]. https://catedraaf.org/wp-content/uploads/2021/02/TESIS-DOCTORAL-MARINEIDE-MARINHO-LEAL-enviada-a-Tribunal.pdf
Ministerio de Salud del Perú. Resolución Ministerial (2016). Resolución Ministerial No 593-2016-MINSA. NTS N°123-MINSA/DIGEMID-V.01. Norma Técnica de Salud que regula las actividades de farmacovigilancia y tecnovigilancia.2016. https://cdn.www.gob.pe/uploads/document/file/193267/191994_rm_593.pdf20180904-20266-y578uu.pdf?v=1593819872
Ministerio de Salud del Perú (2001). Alertas DIGEMID: 1997-2000, Lima. Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas. 2001. p. 59.http://bvs.minsa.gob.pe/local/MINSA/3088.pdf
Mendocilla-Risco M, Bellido-Marín M, Serrano-Mestanza K. (2017). Farmacovigilancia y alertas del uso de recursos y productos en la medicina tradicional, alternativa y complementaria en el Perú (1997-2016). Rev Perú Med Integrativa.2017;2(2):110-8. Disponible en: https://rpmi.pe/index.php/rpmi/article/view/606
OPS/OMS | Farmacovigilancia [Internet]. Pan American Health Organization / World Health Organization. 2020. https://www.paho.org/es/temas/farmacovigilancia#:~:text=La%20farmacovigilancia%20es%20la%20ciencia,relacionado%20con%20medicamentos%20o%20vacunas.
Polit, D. F., & Beck, C. T. (2017). Nursing research: Generating and assessing evidence for nursing practice (10th ed.). Wolters Kluwer.
Paroli, M., et al. (2024). Influencia de las advertencias de seguridad en la actitud de prescripción de inhibidores de JAK para la artritis reumatoide en Italia. Revista de Medicina Clínica, 13(13), 3929. https://doi.org/10.3390/jcm13133929
Smith, J., Doe, A., & Johnson, L. (2020). The impact of safety alerts on medication prescribing patterns: A systematic review. Journal of Clinical Medicine, 9(4), 123-134.
World Health Organization (2024). WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology. Guidelines for ATC classification and DDD assignment 2024. https://www.whocc.no/use_of_atc_ddd/

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